MASTER CLASS MAGHREB PHARMA 2023

Mercredi 8 Février 2023

Track 2 - Biotechnologie - Mise à niveau et qualité

Dr. Ammar AZIOUNE

Directeur du Centre National de Recherche en Biotechnologie (C.R.Bt) Constantine

09h00 – 10h30
  • Sujet : ” Culture Cellulaire Intelligente: Outil puissant pour la R&D Pharmaceutique”
  • La tendance actuelle de la R&D pharmaceutique est à l’automatisation et à l’augmentation des débits d’acquisition de données. Il s’agit à la fois de tester un plus grand nombre de molécules et de contextes expérimentaux, mais aussi de raffiner et de croiser les analyses. Dans ce contexte les criblages sur cellules en culture sont de plus en plus privilégiés. Ils se heurtent cependant à un problème majeur : les cellules sont des objets complexes qui, sur un substrat de culture classique (boites de pétri et microplaques), ont souvent une grande variabilité phénotypique (taille, forme, organisation des compartiments, sensibilité aux drogues, etc.). La solution classique consiste à augmenter le nombre de cellules et de paramètres analysés puis à utiliser des logiciels sophistiqués pour identifier les cellules et leurs composants (segmentation) et pour normaliser les mesures. En revanche, les cellules dans un contexte tissulaire ont une forme et une organisation interne très stéréotypée, qui est assurée par une répartition bien définie des adhésions de la cellule à ses voisines d’une part, et à la matrice extracellulaire d’autre part. Malheureusement, cette organisation stéréotypée est perdue en culture classique et qu’aucune analyse numérique ne pourra restaurer. Notre intervention aura pour objectif d’introduire les auditeurs dans le domaine de la culture cellulaire, ses avantages et ses inconvénients d’une part, et de leur proposer de nouvelles technologies dites « Smart Cell Culture » qui peuvent assurer à chaque cellule individuelle une forme, une taille et une organisation stéréotypée très proche du contexte tissulaire. Ces technologies nous permettront d’obtenir de véritables puces à cellules « Organs on a Chip » pour la recherche et développement de nouvelles méthodes appliquées à la thérapie cellulaire, la médecine régénérative, toxicologie et autres applications biotechnologiques.
Dr Derouiche

Dr. Mohamed Tahar DEROUICHE

Chef de département au Centre de Recherche en Sciences Pharmaceutiques, Enseignant chercheur hospitalo-universitaire au Département de Pharmacie de Constantine

10h45 – 12h15
  • Sujet : ” Apport des études pharmacodynamiques dans le développement et la promotion des médicaments biosimilaires .”
  • L’expiration progressive des brevets protégeant les médicaments d’origine biologique, va favoriser inexorablement l’expansion du marché des biosimilaires. L’établissement de la similarité ente les médicaments biologiques de référence (PBR) et les biosimilaires est un enjeu réglementaire et marketing majeur pour les laboratoires fabriquant de ces derniers. Le but de cet atelier de faire connaitre la place des études pharmacodynamiques comparatives (principalement in vivo) dans le développement des médicaments biosimilaires (y compris dans le contrôle de qualité) et son importance technico- réglementaire. Secondairement l’atelier abordera l’intérêt de type d’étude dans la promotion des médicaments biosimilaires en fournissant aux praticiens de santé ainsi que le grand public des éléments utiles sur l’interchangeabilité des bio-similaires avec les PBR. L’atelier sera l’occasion de discuter la faisabilité et les limites de ce type d’études dans le contexte algérien.

Dr. Amin KADI

Médecin cardiologue, CEO & Fondateur de Monitoring Force Group

Dr. Salah Eddine SAHRAOUI

Président de la Société Algerienne de Biotechnologie et de recherche médicale

Pr. Amar TEBAIBIA

Chef de service de médecine interne, EPH El Biar
Président de la société algérienne d’obésité et maladies métaboliques

13h30 – 15h30

  • Sujet : ” Produits issus de la biotechnologie : spécificités et développement clinique international “
  • Les médicaments issus des biotechnologies peuvent être soit des médicaments dont la production est issue d’organismes vivants ou de leurs composants cellulaires ou tout simplement des médicaments classiques, c’est-à-dire des médicaments issus de la chimie de synthèse, mais dont la conception nécessite le recours aux biotechnologies, comme par exemple l’identification de nouvelles cibles cellulaire nouvelle. Ces produits pharmaceutiques partagent les différentes étapes de développement des médicaments classiques. Il n’est quasiment pas possible de les voir arriver sur le marché sans un développement clinique international et ils nécessitent nombre de spécificités et de compétences tant au niveau de la conception des programmes que dans les centres d’investigations.
  • Sujet : ” Biosimilaires : entre intérêt économique et challenges scientifiques “
  • L’abstract de l’intervention sera bientôt disponible
  • Sujet : ” Expertise clinique des produits de biotechnologie “
  • L’abstract de l’intervention sera bientôt disponible
Boufenissa

Dr. Mohamed Achraf BOUFENISSA

Chef de laboratoire de contrôle qualité du Département de contrôle des produits biologiques au sein de l’Institut Pasteur d’Algérie

16h00 – 17h00

  • Sujet “Contrôle analytique des produits biologiques “
  • Les produits biologiques issue spécialement de la biotechnologie constituent de plus en plus une bonne partie des thérapies innovantes utilisés pour le traitement de différentes pathologies. Ces produits biologiques sont caractérisés par leur complexité, ce qui a un impact pour la validation des méthodes analytiques utilisées pour le contrôle qualité de ces produits, une approche spécifique de validation doit être suivie, afin d’assurer des résultats fiables selon la réglementation en vigueur.
Retour haut de page